COVID-19 IgM/IgG antikūnų aptikimo rinkinys

COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit

(Colloidal Gold Immunochromatography Method) Product Manual

【PRODUCT NAME】COVID-19 IgM/IgG antikūnų aptikimo rinkinys (koloidinio aukso imunochromatografijos metodas) 【PACKAGING SPECIFICATIONS】 1 testas / rinkinys, 10 testų / rinkinys

【ABSTRAKTAS】

Nauji koronavirusai priklauso β genčiai. COVID-19 yra ūmi kvėpavimo takų infekcinė liga. Žmonės paprastai yra jautrūs. Šiuo metu naujuoju koronavirusu užsikrėtę pacientai yra pagrindinis infekcijos šaltinis; besimptomiai užsikrėtę žmonės taip pat gali būti infekcijos šaltinis. Remiantis dabartiniu epidemiologiniu tyrimu, inkubacinis laikotarpis yra 1–14 dienų, dažniausiai 3–7 dienos. Pagrindinės apraiškos yra karščiavimas, nuovargis ir sausas kosulys. Kai kuriais atvejais pasireiškia nosies užgulimas, sloga, gerklės skausmas, mialgija ir viduriavimas.

【EXPECTED USAGE】

Šis rinkinys tinka kokybiniam COVID-19 aptikimui žmogaus serume, plazmoje ar visame kraujyje aptinkant 2019-nCoV IgM/IgG antikūnus. Dažni 2019-nCoV infekcijos požymiai yra kvėpavimo takų simptomai, karščiavimas, kosulys, dusulys ir dusulys. Sunkesniais atvejais infekcija gali sukelti pneumoniją, sunkų ūminį kvėpavimo sindromą, inkstų nepakankamumą ir net mirtį. 2019 nCoV gali būti pašalintas per kvėpavimo takų sekretą arba perduodamas per burnos skysčius, čiaudint, fizinio kontakto metu ir oro lašeliais.

【PRINCIPLES OF THE PROCEDURE】

Šio rinkinio imunochromatografijos principas: mišinio komponentų atskyrimas per terpę naudojant kapiliarinę jėgą ir specifinis bei greitas antikūno prisijungimas prie jo antigeno. Šį tyrimą sudaro dvi kasetės, IgG kasetė ir IgM kasetė.

YXI-CoV-IgM&IgG-1 ir YXI-CoV-IgM&IgG-10: IgM kasetėje tai yra sausa terpė, atskirai padengta 2019-nCoV rekombinantiniu antigenu („T“ bandymo linija) ir ožkų antipelėmis. polikloniniai antikūnai („C“ kontrolinė linija). Koloidiniai auksu pažymėti antikūnai, pelių anti-žmogaus IgM (mIgM) yra atpalaidavimo pagalvėlės skyriuje. Kai atskiestas serumas, plazma arba visas kraujas užtepamas ant mėginio padėklo dalies (S), mIgM antikūnas prisijungs prie 2019 m. nCoV IgM antikūnai, jei jų yra, sudaro mIgM-IgM kompleksą. Tada mIgM-IgM kompleksas per kapiliarinį veikimą judės per nitroceliuliozės filtrą (NC filtrą). Jei mėginyje yra 2019-nCoV IgM antikūnų, tyrimo linija (T) bus surišta su mIgM-IgM kompleksu ir išryškės spalva. Jei mėginyje nėra 2019-nCoV IgM antikūnų, laisvasis mIgM neprisijungs prie tyrimo linijos (T) ir neatsiras spalva. Laisvas mIgM prisijungs prie kontrolinės linijos (C); ši kontrolinė linija turėtų būti matoma po aptikimo etapo, nes tai patvirtina, kad rinkinys veikia tinkamai. IgG kasetėje tai yra sausa terpė, kuri buvo atskirai padengta pelės anti-žmogaus IgG („T“ bandymo linija) ir triušiu. prieš vištienos IgY antikūnus („C“ kontrolinė linija). Koloidiniai auksu pažymėti antikūnai, 2019-nCoV rekombinantinis antigenas ir vištienos IgY antikūnas yra išleidimo pagalvėlės skyriuje. Kai praskiestas serumas, plazma arba visas kraujas uždedamas ant mėginio padėklo dalies (S),

koloidalgold-2019-nCoV rekombinantinis antigenas prisijungs prie 2019-nCoV IgG antikūnų, jei jų yra, sudarydamas koloidinio aukso-2019-nCoV rekombinantinio antigeno-IgG kompleksą. Tada kompleksas per kapiliarinį veikimą judės per nitroceliuliozės filtrą (NC filtrą). Jei mėginyje yra 2019-nCoV IgG antikūnų, tyrimo linija (T) bus sujungta su koloidinio aukso-2019-nCoV rekombinantinio antigeno-IgG kompleksu ir išryškės spalva. Jei mėginyje nėra 2019-nCoV IgG antikūnų, laisvas koloidinis aukso-2019-nCoV rekombinantinis antigenas neprisijungs prie tyrimo linijos (T) ir neatsiras spalva. Laisvas koloidinis aukso vištienos IgY antikūnas prisijungs prie kontrolinės linijos (C); ši valdymo linija turėtų būti matoma po aptikimo žingsnio, nes tai patvirtina, kad rinkinys veikia tinkamai.

Skirta YXI-CoV-IgM&IgG-02-1 ir YXI-CoV-IgM&IgG-02-10: Šio rinkinio imunochromatografijos principas: komponentų atskyrimas mišinyje naudojant terpę naudojant kapiliarinę jėgą ir specifinis bei greitas antikūnas prieš savo antigeną. COVID-19 IgM/IgG antikūnų aptikimo rinkinys yra kokybinis membraninis imunologinis tyrimas, skirtas aptikti IgG ir IgM antikūnus prieš SARS-CoV-2 viso kraujo, serumo ar plazmos mėginiuose. Šis testas susideda iš dviejų komponentų: IgG komponento ir IgM komponento. IgG komponente anti-žmogaus IgG yra padengtas IgG tyrimo linijos srityje. Bandymo metu mėginys reaguoja su SARS-CoV-2 antigenu padengtomis dalelėmis tyrimo kasetėje. Tada mišinys migruoja į šoną išilgai membranos chromatografiniu būdu dėl kapiliarinio veikimo ir reaguoja su antižmoginiu IgG IgG tyrimo linijos srityje, jei mėginyje yra IgG antikūnų prieš SARSCoV-2. Dėl to IgG tyrimo linijos srityje atsiras spalvota linija. Panašiai anti-žmogaus IgM yra padengtas IgM tyrimo linijos srityje ir, jei mėginyje yra IgM antikūnų prieš SARS-CoV-2, konjuguoto mėginio kompleksas reaguoja su antižmoginiu IgM. Dėl to IgM tyrimo linijos srityje atsiranda spalvota linija. Todėl, jei mėginyje yra SARS-CoV-2 IgG antikūnų, IgG tyrimo linijos srityje atsiras spalvota linija. Jei mėginyje yra SARS-CoV-2 IgM antikūnų, IgM tyrimo linijos srityje atsiras spalvota linija. Jei mėginyje nėra SARS-CoV-2 antikūnų, nė viename tyrimo linijos regione neatsiras spalvotos linijos, nurodančios neigiamą rezultatą. Kad būtų naudojamas kaip procedūrinė kontrolė, kontrolinės linijos srityje visada bus rodoma spalvota linija, nurodanti, kad buvo pridėtas tinkamas mėginio tūris ir įvyko membranos sugėrimas.

【MAIN COMPONENTS】

Pastaba: skirtingų partijų rinkinių komponentų negalima maišyti arba keisti.

【MATERIALS TO BE PROVIDED BY USER】

•Alkoholio padas

• Kraujo paėmimo adata

【SSAUGOJIMAS IR EXPIRATION】

Rinkinius laikykite vėsioje ir sausoje vietoje 2–25°C temperatūroje.

Neužšaldyti.

Tinkamai laikomi rinkiniai galioja 12 mėnesių.

【SAMPLE REQUIREMENTS】

Tyrimas tinka žmogaus serumo, plazmos ar viso kraujo mėginiams. Mėginius reikia panaudoti kuo greičiau po paėmimo. Serumo ir plazmos paėmimas: po kraujo paėmimo serumas ir plazma turi būti kuo greičiau atskirti, kad būtų išvengta hemolizės.

【SAMPLE PRESERVATION】

Serumas ir plazma turi būti sunaudoti kuo greičiau po surinkimo ir 7 dienas laikyti 2–8 °C temperatūroje, jei nenaudojami iš karto. Jei reikalingas ilgalaikis saugojimas, laikykite -20 °C temperatūroje trumpiau nei 2 mėnesius. Venkite pakartotinio užšaldymo ir atšildymo.

Viso arba periferinio kraujo mėginys turi būti ištirtas per 8 valandas po paėmimo.

Sunkios hemolizės ir lipidų kraujo mėginiai neturi būti naudojami nustatant.

【TESTING METHOD】

YXI-CoV-IgM&IgG-1 ir YXI-CoV-IgM&IgG-10:

Prieš naudodami atidžiai perskaitykite instrukcijas. Prieš atlikdami bandymo juostelę, mėginio skiediklio mėgintuvėlį ir mėginį pašildykite iki kambario temperatūros.

1. Į mėginio skiediklio mėgintuvėlį įpilkite 50 µl viso arba periferinio kraujo arba 20 µl serumo ir plazmos ir gerai išmaišykite. Įlašinkite 3–4 lašus į mėginio padėklo dalį.

2. Palikite kambario temperatūroje 5 minutes, kad pamatytumėte rezultatus. Rezultatai, gauti po 5 minučių, negalioja ir turi būti išmesti. YXI-CoV-IgM&IgG-02-1 ir YXI-CoV-IgM&IgG-02-10:

Prieš naudodami atidžiai perskaitykite instrukcijas. Prieš atlikdami bandymo juostelę, mėginio skiediklio mėgintuvėlį ir mėginį pašildykite iki kambario temperatūros.

1. Į mėginio skiediklio mėgintuvėlį įpilkite 25 µl viso arba periferinio kraujo arba 10 µl serumo ir plazmos ir gerai išmaišykite. Į mėginio padėkliuką įlašinkite 4 lašus

skyrių.

2. Palikite kambario temperatūroje 5 minutes, kad pamatytumėte rezultatus. Rezultatai, gauti po 5 minučių, negalioja ir turi būti išmesti.

【[INTERPRETATION OF TESTAS RESULTS】